省级兽药监察所基本条件（试行）
农业部
省级兽药监察所基本条件（试行）
农业部
（一九九四年六月六日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 为加强兽药监察所的工作，保证兽药质量，促进养殖业的发展和维护人体健康，根据《兽药监察所工作细则》，制定省级兽药监察所（以下简称兽药监察所）基本条件。
第二条 兽药监察所是国家兽药监察保证体系的重要组成部分，是国家对兽药质量实施技术监督检验的法定机构并执行农牧行政部门交办的兽药监督检验任务，其组织机构、人员配备、仪器设备、规章制度、实验室环境、技术管理与后勤保障等方面均应与其职能相适应。
第三条 兽药监察所应按国家技术监督局发布的“产品质量检验机构计量认证技术规范”要求，通过计量认证。
第二章 组织机构
第四条 兽药监察所必须设置业务管理、中药、化学药品、抗生素、药理、添加剂等科（室），也可根据需要设置其他职能科室或实验科室。
第五条 兽药监察所中具有技术职称的技术人员不得少于80％，其中药学专业人员应不少于50％；行政和后勤人员不得超过在编总人数的20％。
口岸兽药监察所的药检专业人员，中级职称以上的应占技术人员总数的50％以上。每个专业实验室至少配有一名具有高级职称的专业人员。
第六条 高级、中级、初级职称人员的配备比例应不低于1：4：3。
第七条 所长、副所长均应具有大专以上学历、中级以上技术职称，具有一定的外语水平，有组织领导能力并有实验室检验工作经验。
主管技术的所长对各科（室）业务均应具综合处理能力。
第八条 科（室）主任，应具有大专以上学历，中级以上技术职称，三年以上药检工作经验，能有效地组织和指导本科（室）业务工作；对在监督、检验中出现的问题能作出正确判断和处理。
第九条 科（室）检验人员应有高中以上学历，并经过至少一年专业技术实践或专业技术培训，经考试合格取得上岗合格证方可从事检验工作。
第十条 从事业务技术管理的负责人员，应具有中级以上技术职称、熟悉药检工作并具有一定组织、综合处理能力。
从事进口兽药检验业务管理的负责人应熟悉进口兽药检验业务和具有进口兽药管理经验，能熟练阅读外文资料，掌握进口兽药有关法规并具有外贸基本知识。
第十一条 从事进口兽药报关检验的高、中级技术人员应熟悉本专业基础理论，掌握进口兽药有关法规和具有外贸基本知识，有进行检验方法的设计，评价和指导下一级技术人员的能力。
初级技术人员应熟练掌握本专业进口兽药检验方法及仪器的正确操作。
进口兽药检验人员均应具有相应的外语基础。
第十二条 技术仲裁检验，应由中级以上职称的人员承担。
第十三条 兽药监察所的正、副所长变更时，应报农业部畜牧兽医司和中国兽药监察所备案。
第三章 职责任务
第十四条 兽药检验工作
业务技术人员应熟悉《兽药管理条例》及其配套法规。能严格按照（中国兽药典）、《兽药规范》、农业部专业标准、地方标准进行兽药产品检验。
一、抽检
1．农牧行政部门会同兽药监察所制定并下达全年抽检计划；本地区新兽药连续抽检二年；发生过质量问题的品种应作适当增抽；对经营、使用单位均有定期或不定期的抽检，并纳入有关科室的工作计划。
2．品种全检率应占抽检检品批数的1／3以上。
3．发现不合格兽药或其他质量问题，及时报告农牧行政部门及中国兽药监察所，并提出处理的意见。
4．每年7月和次年1月，分别将半年质量分析报告及抽检汇总表报农牧行政部门和中国兽药监察所。
二、进口兽药检验
口岸兽药监察所的进口兽药检验应按进口兽药质量标准全项检验，各项检验项目均应由本所技术人员完成，严格执行《进口兽药管理办法》、《进口兽药抽样规定》。
三、仲裁检验
执行农牧行政管理部门下达的仲裁检验，仲裁检验应由两人以上完成。并在1个月内将检验报告书上报农牧行政管理部门，并同时提供给要求仲裁检验单位。
第十五条 新兽药技术审核工作
按照《新兽药及兽药新制剂管理办法》，兽药监察所应在收到样品和全部试验资料后的6个月内完成质量复核试验，并将新兽药、新制剂质量标准草案和复核试验报告送交农牧行政部门。
第十六条 标准制定工作
1．兽药监察所承担的国家兽药典，农业部专业标准和地方标准起草和复核修订工作，按规定起草标准应有起草说明和实验数据，质量标准的制定和修订应能有效控制质量。
2．兽药监察所应配合中国兽药监察所从事国家标准品的初选，初标工作，并结合地方标准需要及时进行地方标准品的选样、标定、分装、提供工作。
3．地方标准品应有使用说明和有效期的规定。
第十七条 技术业务培训
1．兽药监察所应负责本辖区的兽药检验技术培训，有计划的培训生产企业、经营企业的质检人员，培训可采用专题讲座、学习班、带教、现场指导、业务检查、专业考试、考核及样品会检等。
2．培训和考核应有详细记录，包括学时、内容、人数、效果、考试、考核、评分等。会检应有结果分析、总结报告。
3．兽药监察所应定期深入生产、经营企业质检部门检查了解质检中存在的问题，应有提高专业技术水平的计划。
4．药检人员的培训（知识更新）
（1）应有长远（五年）人才培训及年度计划。
（2）每年每人业务学习至少100学时以上。
（3）要有培训考核记录和综合统计。
第十八条 科研业务
1．兽药监察所的科研工作应结合兽药检验方法，兽药标准、兽药安全性、兽药质量管理方面的问题进行，以提高药检科学技术水平，提高方法专属性和灵敏度为目的。兽药监察所应积极参与全国性的科研协作。
2．兽药监察所应鼓励专业技术人员写出具有一定水平的科研论文在全国性或地方性期刊发表。
第四章 管 理
第十九条 兽药监察所应有健全的管理体系和与其任务相适应的工作制度，这些制度至少应包括以下几项：
（1）兽药检验制度；
（2）各级人员的岗位责任制度；
（3）计量管理制度；
（4）实验室管理制度；
（5）各项技术操作规程；
（6）精密仪器管理制度；
（7）实验动物饲养管理制度；
（8）考勤考绩制度；
（9）兽药质量信息的搜集、整理、储存、上报、反馈、检索、使用等制度；
（10）口岸兽药监察所应制定相应的报验、抽样、检验技术审核、留样管理等制度；
（11）财务管理制度；
（12）技术资料档案管理制度；
（13）安全保密制度；
（14）差错事故认证及处理制度；
（15）留样管理制度；
（16）危险品、剧毒品管理制度。
第二十条 质量管理
（1）健全质量保证体系有秩序地开展工作。
（2）拥有与检测工作相适应的国内、外检测标准、有专人负责保管，需要时能够及时获得。
（3）有严格的对检测样品（包括抽检）接收、传递、留样的管理办法及登记手续。
（4）有专人主管抽检工作，抽样严格按规定的方法进行。
（5）能严格按照标准进行检测；
（6）标准品、对照品的种类、数量应能满足检验的需要，并在规定条件下贮存。
（7）对检测结果的精密度和有效数字的处理有明确规定并认真执行。
（8）检验记录和检验报告的格式应符合规定，项目完整、记录真实清楚、涂改处有更改章、检验报告书结论明确。
（9）检验记录、检验卡片及检验报告书有明确的检验、核对审查程序，责任人签名，对异常的检验数据和结果应规定有复查的办法。
（10）检验报告书的发送应有明确规定，并按规定执行。
（11）各种检验资料应按规定进行归档。
第二十一条 仪器设备及计量管理
（1）仪器设备的种类、数量、精度、参数应能满足所承担的检验和进口检验需要，以及测试、仲裁、科研、培训的需要，有必要的备品、备件和附件。
（2）应有仪器设备一览表。内容至少包括仪器设备的品名、型号、技术指标、制造厂名、计量检定情况（检定周期、检定单位、检定日期等）。
（3）仪器应有专人管理，并保存有出厂合格证和检定合格证，对不合格、待修、待检的仪器应有明显的标志。仪器设备应符合基本装备标准。
（4）仪器设备应建立档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收、使用日期、操作维修说明书、检定情况、使用情况记录、维修记录、附件情况等，进口仪器设备应附有中文译本。
（5）仪器设备应有计量检定周期工作计划。有专人负责计量检定工作，并按计划定期向计量检定部门报检。计量器具应有红、黄、绿三色标志，并注明有效期限。其量值应能溯源到国家基准。
第二十二条 情报信息管理
（1）应有健全的情报部门，由一名所长负责分管，配备专职人员统一管理兽药质量情报工作。
（2）应建立辖区内兽药生产企业、兽药经营企业和兽药医疗单位的基本情况档案。
（3）应建立辖区内生产的兽药质量档案。
（4）应及时搜集辖区内兽药生产、经营企业药检机构发展、人员结构变化、工作情况等信息。
（5）应搜集、统计、贮存辖区内地（市）兽药监察所的检验工作量、分析检验结果情况并按时以统一表格上报。
（6）应定期深入重点兽药生产企业，省级兽药经营企业及省级兽医医疗单位进行情报信息收集工作。
（7）应及时以统一形式提供发布兽药质量公报的技术数据和质量分析报告。
（8）各种情报信息应按统一的表格定期上报农牧行政部门及中国兽药监察所。重大兽药质量问题的情况信息应及时上报。
（9）应收集兽药检验和科研所必须的图书和资料。
第二十三条 财务管理
（1）按照财务会计业务的需要设置专职人员，财务管理制度健全，财会人员的职责范围明确，并有相应的岗位责任制。
（2）会计凭证、会计账簿、会计报表和其他财务资料真实、完整，并符合会计制度的规定。
（3）应有财产清查制度，应能账物相符，账款相符。
（4）财务资料档案齐全，整洁有序，保存安全。
（5）财务监督审计制度健全，无违反财政，物价纪律的情况。
第二十四条 后勤管理
（1）有负责后勤供应工作机构和人员，有健全的工作制度和岗位责任制。
（2）对试剂、仪器设备、实验动物的供应，能保证检验工作正常进行。
（3）物资保管实行定额管理，有健全的购入、验收、入库、发放、报废制度。
（4）劳动保护、生活、福利及其他行政后勤工作，能按有关文件执行。
第五章 职业道德及行业作风
第二十五条 兽药监察所及其工作人员不得从事有损监察工作公正性的活动。
第二十六条 药检工作人员应秉公执法，实事求是，为政清廉，不受贿，不收礼，不以权谋私，徇私枉法。
第六章 实验室环境与安全卫生
第二十七条 环境应整洁卫生，有健全的清洁卫生制度，有专人负责。
第二十八条
（1）实验室条件应能满足工作任务的要求（包括洁净度、湿度、温度、照度、通风防震、防爆、防火等）。应有完善的措施。
（2）实验室工作面积，应与职能要求相适应，建筑面积（包括业务用房、辅助用房）每人平均不得少于40平方米，其中实验用房每人平均不少于25平方米。
（3）室内外整洁、仪器设备的放置能便于操作。
（4）易燃、易爆、剧毒和有腐蚀的物质能按规定存入，并规定使用场所。
（5）室内管道和电气线路的设置整齐；水、电、气有安全管理措施。
第二十九条 工作人员进入实验穿好清洁的工作服；与检验无关的人和物不进入实验室，工作人员不应在实验室从事与实验无关的活动。需更衣换鞋的实验室能保持衣鞋的清洁，并制定有保洁制度。
第三十条 实验动物和动物室可参照卫生部《实验动物管理办法实验细则》要求。
第三十一条 实验室不应兼作办公室。
第三十二条 “三废”排放应符合环保要求。
第三十三条 能保持个人卫生，不随地吐痰，遵守社会公德。
第三十四条 实验室内禁止吸烟，违反有处罚规定。
第七章 论证考核主要指标
第三十五条
（1）实验室药检人员占全所人员60％以上；
（2）全检率占检品总数60％；
（3）实验室检验人员均检品≥50批次／年；
（4）检验报告书书写正确率≥99％；
（5）检验结果正确率≥99．9％；
（6）基础理论考核合格率≥95％；
（7）检品检验周期平均≤30天，进口兽药检验周期≤25天；
（8）运转仪器完好率≥99％；
（9）差错率≤0．5％；
（10）事故率0；
（11）抽检率≥30％；
（12）仲裁合格率应100％；
（13）转检率≤1％；
（14）进口检验正确率＞99．9％；
（15）复核检验正确率＞99．0％；
（16）抽检全检率≥30％；
（17）按《中国兽药典》检测可检率应100％；
（18）口岸兽药监察所按部颁进口兽药质量标准检测可检率≥95％；
（19）参加科研课题设计与研究工作的中青年技术人员≥40％；
（20）仪器周期受检率应100％；
（21）全员培训的人员≥80％。
1994年6月6日
关于印发《保险公司独立董事管理暂行办法》的通知
中国保险监督管理委员会
关于印发《保险公司独立董事管理暂行办法》的通知
保监发〔2007〕22号
各保险公司、保险资产管理公司，各保监局：
为健全保险公司独立董事制度，加强保险监管，提高风险防范能力，保监会制定了《保险公司独立董事管理暂行办法》（以下简称《办法》）。现印发给你们，请各公司结合自身实际，认真贯彻落实。
对《办法》发布前已聘任的独立董事，各公司应根据《办法》关于独立董事任职条件的要求进行重新审查。符合条件的独立董事，应于《办法》发布之日起两个月内，在中国保监会指定披露保险信息报纸上进行补充公开声明，并将声明报中国保监会备案。不符合条件的，保险公司应当予以解聘。
特此通知
附件：保险公司独立董事任职声明
二○○七年四月六日
保险公司独立董事管理暂行办法
第一章 总则
第一条 为加强董事会建设，完善保险公司治理结构，促进科学决策和充分监督，根据《保险公司董事、高级管理人员任职资格管理规定》、《关于规范保险公司治理结构的指导意见（试行）》和其他保险监管规定，制定本办法。
第二条 本办法所称的独立董事是指在所任职的保险公司不担任除董事外的其他职务，并与保险公司及其控股股东、实际控制人不存在可能影响对公司事务进行独立客观判断关系的董事。
第三条 独立董事应当诚信、勤勉、独立履行职责，切实维护保险公司、被保险人和中小股东的合法权益，不受公司控股股东、实际控制人、管理层或者其他与公司存在重大利害关系的单位或者个人的影响。
第四条 本办法适用于股份有限保险公司，其他保险公司和保险资产管理公司参照执行。
保险集团（控股）公司已按照本办法建立独立董事制度的，经中国保监会批准，其保险子公司可不适用本办法。
第二章 任职资格
第五条 独立董事除应当符合《保险公司董事、高级管理人员任职资格管理规定》的任职资格要求外，还应当具备以下条件：
（一）大学本科以上学历；
（二）担任董事会审计委员会委员的，应当具备五年以上财务或者法律工作经验；
（三）担任董事会提名薪酬委员会委员的，应当具有较强的识人用人和薪酬管理能力，具备五年以上在企事业单位或者国家机关担任领导或者管理职务的任职经历；
（四）中国保监会规定的其他条件。
第六条 有下列情形之一的，不得担任保险公司独立董事：
（一）近三年内在持有保险公司百分之五以上股份的股东单位或者保险公司前十名股东单位任职的人员及其近亲属；
（二）近三年内在保险公司或者其实际控制的企业任职的人员及其近亲属；
（三）近一年内在为保险公司提供法律、审计、精算和管理咨询等服务的人员；
（四）在与保险公司有业务往来的银行、法律、咨询、审计等机构担任合伙人、控股股东或高级管理人员；
（五）中国保监会认定的其他可能影响独立判断的人员。
第七条 独立董事不得在其他经营同类主营业务的保险公司任职，且不得同时在四家以上的企业担任独立董事。
第八条 独立董事正式任职前，除按照监管规定报中国保监会进行任职资格审查外，还应当在中国保监会指定的媒体上就其独立性发表声明，并承诺勤勉尽职，保证具有足够的时间和精力履行职责。
独立董事在媒体上的公开声明应当报中国保监会备案。
第三章 提名、选举和免职
第九条 保险公司董事会应当有一定比例的独立董事。
二○○七年六月三十日前，各公司应当使董事会成员中至少有两名独立董事。
二○○六年年底总资产超过五十亿元保险公司，应当在二○○七年十二月三十日前，使独立董事占董事会成员的比例达到三分之一以上。
其它公司应当在总资产超过五十亿元后一年内，使独立董事占董事会成员的比例达到三分之一以上。
第十条 独立董事通过下列方式提名：
（一）单独或者联合持有保险公司百分之三以上股份的股东可直接向股东大会提名，但每一股东只能提名一名独立董事；
（二）董事会提名薪酬委员会提名；
（三）监事会提名；
（四）中国保监会认定的其他方式。
第十一条 独立董事提名人应当详细了解被提名人的职业、职称、学历、专业知识、工作经历、全部兼职及其近亲属等情况，并应当就被提名人的独立性和资格出具书面意见。
保险公司在申报独立董事任职资格审查时，应当同时提交对独立董事的书面意见。
第十二条 独立董事由股东大会选举产生。独立董事由股东提名的，对其提名的独立董事进行表决时，提名股东及与其有关联关系的其他股东不得参与表决。
股东大会选举独立董事可以实行累积投票制。
第十三条 独立董事的任期与公司其他董事的任期相同，任期届满可以连选连任，但连续任期不得超过六年。
第十四条 独立董事在任期届满前可以提出辞职。独立董事辞职应当向董事会递交书面辞职报告，并对任何与其辞职有关且有必要引起股东和被保险人注意的情况向董事会提交书面说明。
保险公司应当在收到独立董事辞职报告后五个工作日内，以书面形式报告中国保监会。
第十五条 独立董事辞职导致公司董事会中独立董事数量低于最低要求时，在新的独立董事任职前，应当继续履行职责。公司应当在接受独立董事辞职的三个月内召开股东大会改选独立董事。
第十六条 独立董事任期届满前不得无故被免职。因独立性丧失且本人未提出辞职的，或者存在其他不适宜继续担任独立董事情形的，公司应当召开股东大会免除其职务。
第十七条 独立董事免职由股东大会决定。公司应当在股东大会召开前至少十五天书面通知该独立董事，告知其免职理由和相应的权利。
第十八条 股东大会对独立董事的免职决议应当由出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。独立董事在表决前有权辩解和陈述。
第十九条 公司应当在免职决议作出后五个工作日内将免职理由、独立董事的辩解和陈述等有关情况报告中国保监会。中国保监会认为有必要的，可以要求独立董事陈述意见，或者要求保险公司作出说明。
第四章 职责、义务和保障
第二十条 独立董事除应当具有《公司法》和其他相关法律、法规规定的董事职责外，还应当对下列事项进行认真审查：
（一）重大关联交易；
（二）董事的提名、任免以及总公司高级管理人员的聘任和解聘；
（三）董事和总公司高级管理人员薪酬；
（四）利润分配方案；
（五）非经营计划内的投资、租赁、资产买卖、担保等重大交易事项；
（六）其他可能对保险公司、被保险人和中小股东权益产生重大影响的事项。
保险公司应当在公司章程或者董事会议事规则中，列明独立董事的具体职责和义务。
第二十一条 独立董事对本办法第二十条规定事项投弃权或者反对票的，或者认为发表意见存在障碍的，应当提交书面意见。
独立董事的书面意见应当存入董事会会议档案。
第二十二条 半数以上且不少于两名独立董事认为必要的，可以对公司相关事务进行调查，也可以聘请独立的中介机构提供意见。
前款规定的调查费用由保险公司承担。
第二十三条 独立董事可以召开仅由独立董事参加的会议，对公司事务进行讨论。独立董事可以推举一名独立董事负责会议的召集及其他协调活动。
第二十四条 董事会决议事项可能损害保险公司、被保险人或者中小股东利益，董事会不接受独立董事意见的，半数以上且不少于两名独立董事可以向董事会提请召开临时股东大会。
董事会不同意召开临时股东大会或者股东大会不接受独立董事意见的，独立董事应当向中国保监会报告。
第二十五条 独立董事享有与其他董事同等的知情权。
独立董事认为据以作出决策的资料不充分时，应当要求公司补充。两名以上的独立董事认为补充资料仍不充分时，可联名要求延期审议相关议题或者延期召开董事会会议，董事会应当采纳。
第二十六条 保险公司应当提供独立董事履行职责所必须的工作条件。独立董事履行职责时，保险公司有关人员应当积极配合，不得干预、拒绝、阻碍或者隐瞒。
独立董事履行职责所需费用由保险公司承担。
第二十七条 董事会制定独立董事的津贴方案，报股东大会审议批准。
第二十八条 独立董事除按照规定向监管机构报告有关情况外，应当保守保险公司商业秘密。
第五章 监督和处罚
第二十九条 独立董事应当每年向股东大会提交尽职报告。尽职报告主要包括：
（一）参加会议的情况，包括未亲自出席会议的次数及原因；
（二）发表意见的情况，包括投弃权或者反对票的情况及原因，无法发表意见的情况及原因；
（三）了解公司经营管理状况的途径和存在的障碍；
（四）为改善公司经营管理所做的其他工作和贡献；
（五）本年度自我工作评价和对董事会及管理层工作的评价。
公司应当将独立董事的尽职报告报中国保监会备案。
第三十条 保险公司应当建立健全独立董事的评价和考核机制。
对独立董事的评价和考核结果应当报中国保监会备案。
第三十一条 独立董事连续三次未亲自出席董事会会议的，保险公司应当在三个月内召开会议免除其职务并选举新的独立董事。
独立董事一届任期内未亲自出席董事会会议次数达五次以上的，不得连任。
第三十二条 独立董事存在下列情形的，中国保监会可以按照有关法律、法规和规章的规定予以处罚：
（一）履行职责过程中接受不正当利益或者利用独立董事地位谋取私利的；
（二）董事会决议违反法律、法规、公司章程，或者明显损害公司、股东、被保险人合法权益，本人表决时未投反对票的；
（三）明显违反本办法有关独立董事独立性的规定，本人不主动报告的；
（四）中国保监会认定的其他违反监管规定的情形。
第三十三条 独立董事被取消任职资格或者责令撤换的，中国保监会在指定的媒体上给予公布。
第三十四条 因失职给公司、股东或者被保险人造成损失的，独立董事应当依法承担相应的赔偿责任。
第六章 附则
第三十五条 本办法由中国保监会负责解释。
第三十六条 本办法自发布之日起施行。
附件：
保险公司独立董事任职声明
本人受聘担任保险公司独立董事。根据中国保监会《保险公司独立董事管理暂行办法》的规定,作如下声明：
一、本人身份符合《保险公司独立董事管理暂行办法》关于独立董事独立性的规定，不存在任何可能影响对公司事务进行独立客观判断的情形。
二、本人完全清楚独立董事的职责及其法律责任。本人郑重承诺，本人将保证足够的时间和精力，诚信、勤勉、独立履行职责，切实维护保险公司、被保险人和中小股东的合法权益。
三、本人保证上述声明真实、准确,并愿承担因不实声明导致的一切法律责任。
声明人：
年 月 日
