卫生部办公厅关于印发《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
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卫生部办公厅关于印发《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕187号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）
为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入，经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入，手术直视下放射性粒子植入。本规范所称放射性粒子植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（四）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到二级甲等及以上医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）同等医院中处于领先地位。
（五）实施治疗场地要求。
1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全部技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（六）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。
（七）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）放射性粒子植入治疗医师。
1.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。
2.有5年以上与开展本技术相关的专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，从事放射性粒子植入工作不少于3年。
（二）治疗计划制订人员。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。
2.从事与开展本技术相关的专业临床诊疗医师或放射治疗物理师、核医学物理师，熟练掌握本技术治疗计划系统。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过放射性粒子植入治疗相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗计划制订人员制订治疗方案，因病施治，合理治疗，严格掌握放射性粒子治疗适应证和禁忌证。
（二）术前严格制订放射性粒子治疗计划，术后按操作规范要求实施治疗技术质量和疗效评估。
（三）实施肿瘤放射性粒子植入治疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性药品管理办法》等放射性物质管理规定，建立放射性粒子的采购、储存、使用、回收相关制度，建立放射性粒子使用登记档案。
（六）建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案。
（七）医疗机构按照规定定期接受环境评估，相关医务人员按照规定定期接受放射性防护培训及体格检查。
（八）在完成每例次放射性粒子植入治疗后，都要保留相关信息，建立数据库。
（九）医疗机构和医师按照规定定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（十）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子。
2.建立放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源去向可追溯。在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件。
3. 不得违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
四川省烟草专卖管理条例
四川省人大常委会
四川省烟草专卖管理条例
2001年11月23日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过
第一条根据《中华人民共和国烟草专卖法》及《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》等有关法律、法规，结合四川省实际，制定本条例。
第二条在本省行政区域内从事烟草专卖品生产、销售、存储、运输以及专卖管理等活动的单位和个人，均应遵守本条例。
本条例所称烟草专卖品，是指卷烟、雪茄烟、烟丝、复烤烟叶、烟叶、卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束及烟草专用机械。
本条例所称烟草制品，是指卷烟、雪茄烟、烟丝、复烤烟叶。
第三条县级以上烟草专卖行政主管部门负责本行政区域内的烟草专卖监督管理工作。
公安、工商、质量技术监督、海关、交通等行政管理部门在各自的职责范围内，协同烟草专卖行政主管部门做好烟草专卖监督管理工作。
第四条烟草制品生产企业的设立，应依法报经国务院烟草专卖行政主管部门批准，取得生产企业许可证。未经批准，任何单位或个人不得生产烟草制品。
第五条从事烟草制品批发业务，应依法向省烟草专卖行政主管部门提出申请，经批准取得烟草专卖批发企业许可证并依法取得工商营业执照后，在规定的经营范围和地域内从事烟草制品的批发业务。
第六条从事烟草制品零售业务，应依法向当地烟草专卖行政主管部门提出申请，经批准取得烟草专卖零售许可证并依法取得工商营业执照后，在发证机关所在地烟草专卖批发企业进货，亮证经营。
禁止向未成年人出售烟草制品。
第七条未经国务院烟草行政主管部门批准，不得设立烟草制品集中交易市场。
第八条禁止销售、运输、存储、投递走私烟草制品以及为其提供条件。
禁止生产、销售、运输、存储、投递假冒伪劣烟草制品以及为其提供条件。
第九条零售的卷烟、雪茄烟必须标有省烟草专卖行政主管部门监制的烟草专卖标识。
禁止非法印制、销售、使用烟草专卖标识。
第十条省内跨市、县运输烟草专卖品，应当持有省烟草专卖行政主管部门或其委托机构签发的准运证。
从事烟草制品零售业务的单位和个人，在发证机关所在地的县级行政区域范围内托运或自运烟草制品，应当持有当地烟草专卖批发企业或其委托单位出具的有效购货证明。
第十一条烟草专卖品准运证应随货同行、证货相符；所运输的烟草专卖品不能使用同一运输工具的，应分别开具准运证。 无准运证的单位或个人承运烟草专卖品。
禁止烟草专卖品运输中的下列行为：（一）重复使用烟草专卖品准运证的；（二）使用过期、涂改、复印、伪造、变造的烟草专卖品准运证的；（三）不符合烟草专卖品准运证规定的运达地点、品种、数量的。
第十二条烟草专卖行政主管部门在依法查处违法案件时，行使以下职权：（一）对违法生产、销售、存储、运输的烟草专卖品进行检查；（二）对当事人、证人以及有关单位和个人进行调查、询问，并要求其在笔录上签名或盖章；（三）查阅、抄录或复制与违法案件有关的票据、帐册等有关证据材料；（四）对涉案烟草专卖品的生产、存储、经营场所和运输工具进行检查，对与违法行为有关的工具、烟草专卖品和其他物品实行登记保存。
第十三条烟草专卖行政执法人员在执行公务时，应遵守以下规定：（一）执法检查时不得少于两人，并应出示国务院烟草专卖行政主管部门颁发的检查证件或者省人民政府颁发的行政执法证件；（二）实施登记保存时，应经本级烟草专卖行政主管部门负责人批准，并告知当事人实施登记保存的事实、理由和依据等事项。登记保存的期限不得超过三十日，因案情复杂确需延长期限的，应经上一级烟草专卖行政主管部门批准，但延长期限不得超过三十日。
第十四条当事人在其烟草专卖品或涉案物资被烟草专卖行政主管部门登记保存后，不接受调查处理的，经烟草专卖行政主管部门书面通知或自公告通知之日起满三十日后仍不接受调查处理的，烟草专卖行政主管部门可将登记保存的烟草专卖品连同涉案物资予以没收。
第十五条生产、销售、存储假冒伪劣烟草制品的，烟草专卖行政主管部门、质量技术监督部门、工商行政管理部门责令其停止违法行为，没收其生产、销售、存储的烟草制品和违法所得及用于生产、销售的工具、设备和其他相关物资，可并处以生产、销售、存储烟草制品货值一倍以上二倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
为假冒伪劣烟草制品的生产、销售、存储提供场地、运输服务及条件的，没收违法所得，可并处二千元以上五万元以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十六条烟草专卖零售经营者向未成年人出售烟草制品或未亮证经营的，由烟草专卖行政主管部门责令改正；拒不改正的，处以五十元以上二百元以下的罚款。
烟草专卖零售经营者在经营场所摆放、出售未标有烟草专卖标识的烟草制品的，由烟草专卖行政主管部门责令改正，并处以五十元以上一千元以下的罚款。
烟草专卖零售经营者因违法经营被处罚两次以上或者拒绝接受检查的，烟草专卖行政主管部门可以吊销其烟草专卖零售许可证。
无烟草专卖零售许可证经营烟草制品零售业务的，由工商行政管理部门或烟草行政主管部门责令其停止经营，没收违法所得，并处违法货值百分之二十以上百分之五十以下的罚款。
第十七条违法印制、销售烟草专卖标识的，由烟草专卖行政主管部门责令其停止违法行为，没收违法印制、销售的烟草专卖标识和违法所得及用于印制、销售烟草专卖标识的工具、设备和其他相关物资，可并处一万元以上十万元以下的罚款；违法使用烟草专卖标识的，可处五百元以上五千元以下罚款。
第十八条销售走私烟草制品、出口倒流国产烟、未缴付关税而流出免税店和保税区的烟草制品的，由烟草专卖行政主管部门、海关或工商行政管理部门责令其停止销售，没收违法经营的烟草制品和违法所得，并处违法货值一倍以上三倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
为走私烟草制品提供存储、运输服务及条件的，没收违法所得，可并处二千元以上五万元以下罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十九条对违反本条例的行为，烟草专卖行政主管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门、海关都有权查处的，按照谁先受理谁查处的原则办理；不属于本部门职权范围内的，应及时移送有权部门查处。对同一违法行为，不得重复处罚。
有关部门依法查获的假冒伪劣烟草制品，应交当地烟草专卖行政主管部门按国家有关规定依法公开销毁，禁止以任何方式销售。
第二十条违反本条例的其他行为，依照《中华人民共和国烟草专卖法》和《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》等有关法律法规处罚。
第二十一条拒绝、阻碍烟草专卖行政执法的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条当事人对烟草专卖行政主管部门或其他行政机关作出的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。对行政处罚决定逾期不申请复议、不提起行政诉讼又不履行处罚决定的，做出处罚决定的行政机关可以依法强制执行或申请人民法院强制执行。
第二十三条烟草专卖行政主管部门工作人员违反本条例第十三条规定的，由有关部门批评教育，并可视情节给予行政处分。
第二十四条烟草专卖行政主管部门及其工作人员利用职务上的便利违法倒卖烟草专卖品、伪造变造许可证和准运证、走私烟草专卖品的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条烟草专卖行政主管部门工作人员在执行公务中有其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、贪赃枉法行为的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条对检举、协助查处烟草专卖违法案件的有功单位或个人，烟草专卖行政主管部门应当依照有关规定给予奖励。
第二十七条本条例所称假冒伪劣烟草专卖品、走私烟草专卖品货值，是指按同一品名的非假冒伪劣烟草专卖品、合法进口烟草专卖品的市场批发价计算所得的金额。
第二十八条本条例自2002年1月1日起施行。
淮南市公共场所禁止吸烟暂行规定
安徽省淮南市人民政府
淮南市公共场所禁止吸烟暂行规定
淮南市人民政府
第一条 为减少吸烟的危害，保障公民健康，根据《中华人民共和国烟草专卖法》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本规定。
第二条 市卫生局是本市公共场所禁止吸烟工作的主管部门。
各县、区卫生行政部门具体负责本地区禁止吸烟场所的监督管理工作。
第三条 在本市市区内的下列场所禁止吸烟：
（一）大、中型会议场所、空调会议室；
（二）影剧院和音乐厅的观众厅、录像厅（室）、游艺厅（室）、歌（舞）厅、音乐茶座室；
（三）室内体育馆（场）的观众厅和比赛厅；
（四）图书馆的阅览室，博物馆、展览馆的展示厅等；
（五）各类大、中型营业厅；
（六）公共交通工具内及其等候室；
（七）医疗机构的候诊室、诊疗室、病房；
（八）学校的教室、实验室等室内教育活动场所、托幼机构的幼儿活动场所；
（九）通风不好的集体作业场所；
（十）由市卫生行政部门确定的其他禁止吸烟场所。
第四条 有关单位应当根据本规定第三条，确定本单位的禁止吸烟场所，并履行下列职责：
（一）按照当地卫生行政部门的要求，指定专门卫生管理员，受其委托，在指定区域内，依据本规定行使管理职责，并接受卫生行政部门的监督；
（二）做好禁止吸烟的宣传教育工作；
（三）在禁止吸烟场所内设置醒目的禁止吸烟标志；
（四）在禁止吸烟场所内不设置吸烟器具，不设置附有烟草广告的标志和物品；
（五）可以根据需要，在禁止吸烟场所内设置与禁止吸烟场所隔离的吸烟室。
第五条 教育、文化、卫生、环境保护以及新闻等部门应当积极开展吸烟有害健康、劝阻吸烟的社会宣传。
第六条 在禁止吸烟场所内，被动吸烟者有权要求该场所内的吸烟者停止吸烟，有权向卫生行政部门举报。
第七条 对违反本规定的单位，由卫生行政部门处以200元至500元的罚款。情节严重的，可责令其停业整顿。
第八条 对违反本规定在禁止吸烟场所吸烟者，卫生管理人员应当制止或劝其离开，并可对其处以5至10元的罚款。
第九条 依据本规定第七条作出行政处罚时，应当出具行政处罚决定书。收缴罚款时，应当使用市财政局统一印制的罚款收据。
收缴的罚款，按规定上缴同级财政。
第十条 拒绝、阻碍卫生管理人员依法执行职务，情节严重的，由公安部门按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处理；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第十一条 卫生管理人员应当坚持教育、制止和实施处罚相结合的原则，严格遵守本规定，秉公执法。对徇私舞弊、滥用职权者，由其所在单位取消其卫生管理员资格；情节严重的，给予必要的行政处分。
第十二条 本规定由市卫生局负责解释。
第十三条 本规定自发布之日起施行。
1996年1月29日
