云南省发展中医条例

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湖南省人民政府办公厅


湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
　 　

湘政办发〔２００４〕３２号


各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。

湖南省人民政府办公厅　　　　
二○○四年五月二十三日　

湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定

　　根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔２００４〕２号)精神，在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职能调整
１、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
２、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。
３、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。
二、主要职责
根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。
(六)监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。
(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。
(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。
(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。
(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。
(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设９个职能处(室)：
(一)办公室
协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责有关新闻发布和宣传报道工作；负责局机关的资产和财务管理；负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。
(二)政策法规处
起草药品、医疗器械监督管理地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设。
(三)食品安全监察与协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督实施保健品生产的许可标准；负责保健品广告的审核。
(四)药品注册处
监督实施国家和地方药品法定标准，负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理基地；初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
(五)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管；监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；负责规定以内医疗器械产品注册；负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。
(六)药品安全监管处
负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。
(七)药品市场监督处
贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布药品质量公报；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
(八)财务处
负责全系统财务及资金管理工作；编制全系统经费预、决算并监督执行；负责全系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统固定资产的购置和管理；负责统筹、协调、指导全系统基本建设；负责全系统的财务审计工作。
(九)人事教育处
承担全系统的人事、机构编制及劳动工资工作；按干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导全系统干部队伍建设，制订教育培训规划和规章制度并组织实施；负责药品从业人员的教育培训和全系统教育培训工作；协同有关部门实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作；负责全系统的外事工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为６６名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统行政编制中划拨的１８名)。其中局长１名，副局长４名，纪检组长１名，总工程师１名；正副处级领导职数２２名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各１名)。
机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制５名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统离退休人员管理服务编制中划拨的２名)。其中正、副主任各１名。管理人员实行国家公务员制度。
机关后勤服务事业编制９名。
五、其他事项
设立湖南省食品药品监督管理局稽查办公室，为局直属机构，正处级。主要职责是：负责指导、检查、督促、组织协调全省有关药品、医疗器械违法案件的稽查工作；受理制售假劣药品、医疗器械案件的投诉、举报，并依法组织查处；负责指导、检查、督促、组织协调和依法组织开展对食品、保健品、化妆品安全管理重大事故进行查处。核定全额拨款事业编制１０名(从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统稽查编制中划拨)，其中主任１名，副主任２名。






河南省人大常委会


郑州市旅游业管理条例
河南省人大常委会


（1995年6月30日河南省郑州市第十届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 1995年9月6日河南省第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议批准 1995年10月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 旅游规划与建设
第三章 旅游经营管理
第四章 旅游者合法权益的保护
第五章 法律责任
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了促进旅游业的发展，保护旅游者和旅游经营者的合法权益，加强旅游行业管理，规范旅游市场秩序，根据国家有关法律、法规规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 市、县（市）人民政府应把发展旅游业纳入国民经济和社会发展计划。
各级人民政府及有关部门应按照国家产业政策加强交通、商业、通讯等旅游基础设施建设，协调旅游相关行业，扶植和支持旅游业发展。
第三条 鼓励和支持旅游教育事业的发展，兴办旅游学校，培养旅游专业人才，提高旅游从业人员的素质和旅游服务质量，树立文明、健康的旅游风尚。
第四条 市、县（市）人民政府应创建高尚、文明、良好的旅游环境，增进地区间、国际的友好往来。
第五条 依法保护和合理开发利用旅游资源，任何单位和个人都应当保护旅游资源。
第六条 从事旅游经营活动的，应当遵循诚实信用、公平竞争的原则。
第七条 旅游业实行行业管理。
市旅游行政主管部门负责全市旅游行业管理工作，对旅游行业实行统筹规划、综合协调和监督指导。
县（市）旅游行政主管部门负责本行政区域内旅游行业管理工作。
工商、公安、城建、环保、交通、计划、财政、税务、物价、文化、文物、宗教、卫生等行政管理部门，应在各自职责范围内配合旅游行政主管部门做好旅游行业管理工作。
第八条 在本市行政区域内进行旅游活动、从事旅游经营活动的，均应遵守本条例。

第二章 旅游规划与建设
第九条 市、县（市）旅游行政主管部门应会同有关部门，根据城市总体规划和上级旅游业发展规划，编制本地区旅游发展总体规划，报同级人民政府批准。
第十条 旅游景区（点）管理机构或其主管部门，应根据旅游业发展总体规划，编制旅游景区（点）建设规划，并报市、县（市）旅游行政主管部门备案。
第十一条 除国家投资外，鼓励单位、个人以及境外投资者，投资开发旅游资源，兴建旅游服务设施。对境外投资者投资开发旅游景区（点）、兴建旅游服务设施，按国家、省、市有关规定享受优惠政策。
第十二条 新建、改建、扩建旅游景区（点）和旅游饭店，应在征得旅游行政主管部门同意后，有关部门方可办理审批手续。工程建成后，组织竣工验收部门应告知旅游行政主管部门参加竣工验收。
第十三条 旅游景区（点）管理机构应按照规划要求，配套建设景区（点）的旅游基础设施。
旅游基础设施建设应与旅游景区（点）的总体建设相适应，建筑风格与周围环境相协调。禁止建设有损旅游景区（点）或与旅游景区（点）周围环境不相协调的工程。
在国家和省确定的珍贵景物周围和重要景点，除必须的保护和附属设施外，不得增建其他工程设施。
城市规划管理部门及其他有关部门在审批旅游景区（点）周围的建筑物、构筑物时，应当征求旅游景区（点）管理机构的意见。旅游景区（点）属于文物保护单位的，应当按照法律、法规的规定征得文物保护行政管理部门同意。
第十四条 旅游景区（点）管理机构应按照批准规划的范围，在景区（点）周围设置界线标志。
第十五条 旅游景区（点）管理机构应加强对旅游景区（点）的管理，保护旅游设施完好，保持景区（点）内清洁卫生，完善服务设施，为旅游者提供一个安全、文明、卫生、优美、便利的旅游环境。
第十六条 任何单位和个人均应遵守旅游景区（点）管理规定，保护旅游景区（点）设施。严禁破坏旅游景区（点）及旅游服务设施的行为。

第三章 旅游经营管理
第十七条 本条例所称旅游经营者是指从事旅游经营活动的旅行社、旅游饭店、旅游涉外定点单位和旅游车（船）公司、旅游服务公司等法人和其他组织以及个体经营者。
第十八条 旅游经营者应当依法经营，提高服务质量，在交通、游览、住宿、饮食、购物、娱乐等方面为旅游者提供良好服务，保护旅游者的人身财产安全。
旅游经营者应当履行与旅游者约定的服务标准。
第十九条 开办经营国内旅游业务的旅行社，应向所在地的市、县（市）旅游行政主管部门提出申请，经审查符合国家和省规定条件的，按照国家和省规定的审批程序，办理旅行社业务经营许可证。法律、法规另有规定的除外。
开办经营国际旅游业务的旅行社，应经市旅游行政主管部门签署意见后，按国家有关规定报经批准。
第二十条 旅行社应按国家和省有关规定向旅游行政主管部门缴纳质量保证金。
保证金属缴纳的旅行社所有，其使用和管理按国家规定执行。保证金的收支和管理情况，接受财政、审计部门监督。
第二十一条 省内其他市（地）旅行社在本市行政区域内设立非经营性分支机构，应经市旅游行政主管部门批准。外省旅行社在本市行政区域内设立非经营性分支机构的，经市旅游行政主管部门批准，报省旅游行政主管部门备案。
设立经营性旅行社分支机构的，按国家有关规定审批。
第二十二条 按国家规定取得导游员证书的人员，方能从事导游工作。导游人员应尽职尽责，持证导游，提供规范化服务。
旅行社不得使用或聘用无导游员证书的人员，从事导游工作。
导游人员和其他旅游服务人员不得索取小费和收受回扣。
第二十三条 旅游饭店经旅游行政主管部门按照国家和省有关规定颁发星级证书和星级标志牌后，方可经营旅游涉外业务。
第二十四条 餐馆、商店、旅游汽车公司、游船公司等申请确认旅游涉外定点单位，由市旅游行政主管部门审批。
旅游涉外定点单位应挂置由省旅游行政主管部门统一制作的标志牌。
第二十五条 申请在本市从事旅游客车（船）运输经营，应经市、县（市）旅游行政主管部门审查同意，按照审批权限到交通和工商行政主管部门办理有关证照后，方可从事旅游客车（船）运输经营活动。
旅游客车（船）应挂置市旅游行政主管部门制发的旅游营运标志牌。
非旅游客车（船）从事临时性旅游经营业务的，应挂置市旅游行政主管部门制发的临时旅游营运标志牌。
第二十六条 旅行社接待境外旅游团队应使用经批准的旅游营运单位的车（船），旅游团队的住宿、就餐、购物、娱乐等应安排在旅游涉外单位。
第二十七条 旅游经营单位的旅游业务经营许可证和车（船）营运标志牌实行审验制度。
第二十八条 旅游经营单位应向旅游行政主管部门缴纳旅游发展基金，具体办法按国家和省的规定执行。
旅游发展基金应按规定实行专户储存、专款专用。
第二十九条 旅游经营单位的主要管理人员和服务人员实行岗位培训制度，经培训合格后，方可上岗。
第三十条 旅游经营单位应统一使用国家规定的票据。
第三十一条 旅游经营者应当尊重旅游者的民族风俗习惯。
旅游经营者和旅游者应当尊重旅游景区（点）所在地的宗教信仰和民族风俗习惯。
第三十二条 旅游景区（点）管理机构应经旅游行政主管部门同意对景区（点）范围内商业服务网点、卫生设施的布局进行统一规划。在旅游景区（点）摆摊设点，应服从旅游景区（点）管理机构的统一规划。
在旅游景区（点）摆摊设点应合法经营、明码标价。严禁敲诈勒索、强拉游客以及强行兜售商品。
第三十三条 旅游经营者在核准登记范围内依法自主经营，其合法权益受法律保护；对侵犯其合法权益的单位和个人，有揭发、控告、申诉的权利。
第三十四条 旅游经营者有权拒绝无检查证件人员的检查；有权抵制检查人员以权谋私的行为；有权拒绝非发证机关扣缴经营证照。
第三十五条 旅游经营者有权拒绝任何机关和单位不符合国家和省规定的各种收费、摊派和违反法律、法规、规章规定的罚款。
第三十六条 旅游经营者因管理机关和管理人员滥用职权而遭受经济损失、人身伤害的，有权要求赔偿。
第三十七条 旅游经营者可以依法成立和参加旅游行业协会。
旅游行业协会应当遵守法律、法规，依照章程对其会员的旅游经营活动进行协调、监督和指导，提供旅游信息咨询服务，并可向旅游行政主管部门提供和反映发展旅游业的建议，积极促进旅游活动开展。
第三十八条 旅游经营单位应当接受旅游行政主管部门的管理、指导和监督检查。
市、县（市）旅游行政主管部门的管理人员应尽职尽责、秉公执法，对旅游经营单位实施监督检查，应持有合法的检查证件。旅游行政主管部门的管理人员依法履行公务受法律保护。

第四章 旅游者合法权益的保护
第三十九条 市、县（市）旅游行政主管部门和有关部门应依法保护旅游者的合法权益。
旅游经营单位应建立健全各项规章制度，完善各种服务设施和手段，不得损害旅游者的合法权益。
第四十条 旅游者在旅游活动中享有下列权利：
（一）自由选择旅游、服务项目；
（二）获得良好旅游服务；
（三）人身、财产不受损害；
（四）法律、法规规定和旅游合同中约定的其他权利。
第四十一条 市、县（市）旅游行政主管部门应当加强对旅游服务质量的监督、检查，建立旅游投诉制度，在重点旅游景区（点）设置投诉站（点），受理旅游者的投诉。
对侵害旅游者合法权益的行为，任何单位和个人均可向旅游行政主管部门或有关部门举报或投诉。
第四十二条 旅游行政主管部门负责旅游质量监督管理，处理旅游投诉，并按国家有关规定办理保证金理赔工作。
第四十三条 旅游者合法权益受到侵害时，旅游者有权要求侵害者赔偿损失。
第四十四条 旅游行政主管部门接到投诉后，应立即审查，对符合受理条件的，及时调查处理或移送有关部门处理；不符合受理条件的，应在七日内告知投诉者不予受理，并说明理由。
旅游行政主管部门对旅游者的投诉，凡能当场处理的，应当场处理。
旅游行政主管部门作出的处理决定，应当在十五日内告知投诉者和被投诉者。
第四十五条 投诉者或被投诉者对旅游行政主管部门或有关部门的处理不服的，可向其他有关部门申诉，也可直接向人民法院起诉。

第五章 法律责任
第四十六条 旅游经营者有下列行为之一的，由市、县（市）旅游行政主管部门按照下列规定处罚：
（一）未领取旅游经营许可证从事旅游业务的，没收其非法所得，并处二千元以上、三万元以下罚款；
（二）超出许可证核定的范围经营旅游业务的，没收其非法所得，并处二千元以上、二万元以下罚款；情节严重的，吊销旅游经营许可证；
（三）未挂置旅游营运标志牌的车（船）从事旅游营运的，给予警告，限期纠正，可并处二百元以上、二千元以下罚款；

（四）旅行社、导游人员安排境外旅游团队到非旅游涉外定点单位的，给予警告，并处五百元以上、三千元以下罚款；
（五）租用无旅游营运标志牌的车（船）运送旅游者的，给予警告，可并处三百元以上、二千元以下罚款；
（六）无导游员证书从事导游工作的，给予警告，可并处一百元以上、一千元以下罚款；
（七）旅行社使用或聘用无导游员证书的人员从事导游工作的，给予警告，并处五百元以上、二千元以下罚款。
第四十七条 有下列行为之一的，由旅游行政主管部门或有关行政管理部门责令纠正，没收非法所得，情节严重的，取消其经营资格，可并处以下罚款：
（一）不服从旅游景区（点）统一规划摆摊设点的，处五十元以上、五百元以下罚款；
（二）在旅游景区（点）强拉游客、敲诈勒索或强行兜售商品的，处五百元以上、一千元以下罚款。
第四十八条 旅游经营单位和个人在旅游经营中，给旅游者或他人造成人身损害或财产损失的，应依法承担赔偿责任。

旅游者或其他人员损坏旅游服务设施的，依法承担赔偿责任。
第四十九条 旅游行业管理人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十条 违反本条例的行为，同时触犯其他法律、法规规定的，由有关部门依照有关规定处罚；但对同一违法行为不得重复罚款和没收非法所得。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十一条 当事人对旅游行政主管部门的具体行政行为不服的，可自知道具体行政行为之日起十五日内向同级人民政府或上一级旅游行政主管部门申请复议；对复议决定不服的，可自接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。
当事人逾期不申请复议、又不起诉，拒不执行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的旅游行政主管部门申请人民法院强制执行。

第六章 附 则
第五十二条 本条例具体应用问题，由市旅游行政主管部门负责解释。
第五十三条 本条例自1995年10月1日起施行。



1995年9月6日