郑州市嵩山古建筑群保护管理规定

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福建省南平市人民政府


南平市人民政府关于印发南平市人民政府重大事项听证制度的通知

南政综〔2011〕247号



各县（市、区）人民政府，市人民政府各部门、各直属单位：
《南平市人民政府重大事项听证制度》已经市政府常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。


二○一一年十一月一日


南平市人民政府重大事项听证制度
第一条　为增强政府工作的透明度，提高政府对重大事项决策的科学性、民主性，依法保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国务院《关于加强市县政府依法行政的决定》和《关于加强法治政府建设的意见》，结合实际，制定本制度。
第二条　本制度所称重大事项听证，是指政府在管理经济和社会事务中，对涉及面广、与群众利益密切相关的重大事项在作出决策前，通过特定程序，公开听取公民、法人和其他组织的意见或者建议，以保障决策科学、民主、透明的政务活动。
第三条　市人民政府及其所属行政职能部门（以下简称为行政机关）依职权组织听证，适用本制度。法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第四条　下列重大事项应当举行听证：
（一）调整自来水价格（含污水处理费）、燃气价格、用电价格、城市生活垃圾处理费、公共客运基准票价等涉及公共利益的价格和收费标准；
（二）可能对生态环境、城市功能造成重大影响的建设或投资项目；
（三）制定与公共安全直接相关、人民群众普遍关注的重大行政措施；
（四）对居民生活环境可能造成重大影响的建设项目的环境影响评价；
（五）法律、法规、规章规定的应当举行听证的其他重大事项。
前款规定的重大事项因情况紧急须即时实施的，报市人民政府批准后可暂不组织听证。
第五条　重大事项听证应当遵循公正、公开、公平和便民原则，充分听取公民、法人和其他组织的意见，保障其陈述意见权利。
除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私外，重大事项听证应当公开举行。
第六条　听证由拟作出重大事项决策或提出重大事项决策建议的行政机关组织实施。组织听证的行政机关为该听证事项的听证机关。
应由市人民政府组织听证的事项，市人民政府可以指定相关的行政机关负责组织实施。
第七条　听证会参加人员主要包括：
（一）听证人，是指受听证机关指派，主持听证，确保听证程序合法完成的工作人员；
（二）听证代表，是指符合报名条件、被听证机关选定并公布的公民、法人和其他组织，听证机关根据需要特别邀请的有关专家、人大代表、政协委员及其他有关人员；
（三）提出政府重大事项行政决策建议的行政机关指派的代表；
（四）听证书记员，是指受听证机关指派，负责听证会录音、制作听证笔录及其他事务性工作的人员。
第八条　听证人中设听证主持人一名，由听证机关指定。听证主持人的职责：
（一）主持制定听证工作方案，包括听证公告的内容和发布方式，听证会时间、地点，听证代表的构成和人数等；
（二）签发听证公告；
（三）主持听证会，维持听证会秩序；
（四）决定是否中止或者延期听证；
（五）主持起草听证报告；
（六）主持起草向听证代表反馈听证意见采纳情况的说明；
（七）听证机关授权的其他有关职责。
其他听证人协助听证主持人主持听证，可以在听证过程中提出询问，在听证评议时发表对听证事项的处理意见。
第九条　听证机关应根据本制度和其它相关规定制定听证方案，并在举行听证会的20日前，对外公开发布公告，告知举行听证会的时间、地点，听证事项及相关内容，听证代表及旁听人产生条件、人数等有关事项。
第十条　符合听证机关规定报名条件的公民、法人和其他组织均可申请参加听证，也可以推举代表参加听证。
自愿报名、被推举参加听证会的，应当于举行听证会15日前向听证机关提出书面申请，并提供有效身份证明、个人简历、对听证事项的意见摘要等。
听证机关应当充分考虑听证事项的性质、复杂程度、影响范围，以及申请参加听证会的人数、持有不同意见的情况等因素，按照广泛性和代表性的原则，科学合理地确定听证代表。提出申请的人数较多时，可以采取随机抽取方式确定。
第十一条　听证代表确定后，听证机关应当公开向社会公布代表名单。
举行听证会10日前，听证机关应当向听证代表告知拟作出行政决策的内容、理由、依据和背景资料。
第十二条　听证代表的权利和义务：
（一）依法参加听证会并获取拟决策方案的相关材料；
（二）对听证事项提出意见、建议，进行询问、质证和辩论；
（三）遵守听证会纪律，陈述意见应当客观、真实；
（四）因故不能出席听证会的，应当于举行听证会3日前告知听证机关。
第十三条　听证会可根据需要设旁听席。旁听人员一般采取自愿报名的方式，在举行听证会5日前到听证机关办理旁听手续，由听证机关按规定的条件和程序确定。旁听人员在听证会上没有发言权，但可以通过书面材料向听证机关反映自己的观点和意愿。
第十四条 听证代表认为听证主持人、听证书记员以及其他听证人员与听证事项有利害关系或者其他可能影响听证会公正性的，可以在听证会开始前向听证机关申请回避。
主持人的回避由听证机关决定；其他听证人员、听证书记员的回避，由主持人决定。
第十五条　听证会的基本程序：
（一）听证书记员确认参加听证会的有关人员，宣布听证人、听证书记员名单；
（二）听证主持人宣布听证会开始，宣读听证事项、听证会纪律及听证代表的权利义务；
（三）提出政府重大事项行政决策建议的行政机关指派的代表介绍拟决策方案的内容、依据、理由等情况；
（四）听证代表陈述意见、建议，对有关问题进行询问；
（五）提出政府重大事项行政决策建议的行政机关指派的代表对听证代表的意见、建议进行说明和解释，回答听证代表的询问；
（六）必要时，在听证主持人的主持下，各方代表可以就争议焦点进行质证和辩论；
（七）听证主持人对听证会作总结性发言；
（八）有关代表在听证笔录上签名或者盖章。
第十六条　听证书记员应当将听证的全部活动如实记入笔录。听证笔录应当载明以下内容：
（一）听证事项名称；
（二）听证会参加人的基本情况；
（三）听证的时间、地点；
（四）听证会基本程序的进行情况；
（五）拟听证事项的理由、依据和有关材料；
（六）听证参加人的观点、理由和依据；
（七）听证主持人对听证活动中有关事项的处理情况；
（八）听证主持人认为重要的其他内容。
听证代表、提出政府重大事项行政决策建议的行政机关指派的代表对听证笔录核实无误后签名或者盖章；拒绝签名或者盖章的，由听证主持人在听证笔录上注明情况。
第十七条　听证代表在听证会发言，须经听证主持人准许。听证主持人应当保证每个听证代表必要的发言时间；经听证主持人同意，听证代表可以书面或者其他方式进行陈述。
第十八条　听证代表可以就听证事项的陈述意见提交有关证据材料；必要时，听证主持人也可以要求听证代表提供有关证据材料。听证会结束后才提交证据材料的，应于听证会结束后3日内提交。
第十九条　听证参加人员和旁听人员应当遵守听证会纪律，不得扰乱听证会秩序。对扰乱秩序者，听证主持人有权制止并提出警告，对情节严重的，可逐出听证会场。不听从制止，严重扰乱秩序的，听证主持人可中止听证，并向有关部门建议追究当事人的法律责任。
第二十条　有下列情形之一的，可以延期举行听证会，但延期不能超过两次：
（一）出席听证会的听证人未达到规定人数的；
（二）主要听证陈述人没有出席听证会的；
（三）需要增加新的听证陈述人或者调查、补充新的证据材料的；
（四）其他需要延期的情况。
第二十一条　听证会结束后，听证机关应当在7日内制作听证报告，听证报告主要内容应包括：
（一）听证会基本情况；
（二）听证代表的主要意见、建议；
（三）对听证会有关意见、建议的分析和处理建议；
（四）其它应当报告的事项。
第二十二条　听证报告应当作为听证机关重大事项决策或提出重大事项决策建议的重要依据。听证机关在提出重大事项决策建议时应当附具听证报告。对未附具听证报告的，决策机关不得受理。
对听证代表提出的合理意见和建议要吸收采纳，意见采纳情况及其理由要以适当形式告知听证代表，并以适当形式向社会公布。
第二十三条 提出政府重大事项行政决策建议的行政机关指派的代表无正当理由不出席听证会或拒绝在听证会上陈述的，或者在听证会上陈述不实或提供虚假、错误信息的，由有关部门给予通报批评；情节严重的，给予行政处分。
第二十四条　听证机关组织听证应当提供必需的场地、设备和其他工作条件，所需经费由财政予以保障。组织听证不得向管理相对人收取或者变相收取任何费用。
第二十五条 听证机关可以根据本制度和每次听证会的情况制定具体的听证办法并予以公告。
第二十六条 本制度自发布之日起施行，有效期五年。2005年2月1日发布的《南平市行政决策听证暂行规定》（南政〔2004〕综240号）同时废止。



国家食品药品监督管理局


关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知

国食药监注[2004]67号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《药品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）已于2002年12月1日起施行，其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作，我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。现将有关事项通知如下：

　　一、实施前已经受理的符合《办法》第一百条规定的注册申请，申请人在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局在批准注册申请时，将该药品确定为非处方药。药品包装标签和说明书由我局按照非处方药的有关规定核准，申请人无需重新报送。

　　二、申请人未在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项的，我局按照处方药审批。符合《办法》第一百条中（一）规定的药品在批准注册后，申请人应当按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月十六日


　　　　　　　　　　　　　　非处方药注册审批补充规定

　　一、范围
　　按照《办法》第一百条规定的药品，在申请药品注册时可以同时提出按照非处方药管理的申请，即：
　　（一）已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口；
　　（二）经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品；
　　（三）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂。

　　二、申请
　　申请人在提出药品注册申请前，应当对所申请的品种进行检索，符合《办法》第一百条中（一）规定的品种，应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，我局在批准注册申请时，将该药品确定为非处方药；未标注的，我局批准注册申请后，申请人需按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）及非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。

　　符合《办法》第一百条中（二）和（三）规定的品种，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，我局在批准注册申请时，符合非处方药有关规定的，将该药品确定为非处方药；不符合非处方药有关规定的，按照处方药管理。申请人未在《药品注册申请表》的"附加申请事项"中标注非处方药项的，按照处方药受理。

　　三、申报资料
　　对于按照非处方药管理的申请，申报资料中的药品包装标签和说明书应当符合非处方药的有关要求，其它资料应符合《办法》的有关要求。

　　四、临床研究
　　（一）符合《办法》第一百条中（一）和（二）规定的化学药品，凡可进行生物等效性试验的口服固体制剂，应当进行该项试验，其它剂型一般不需进行临床试验；中药品种应当按照《办法》的有关要求进行临床研究。
　　（二）符合《办法》第一百条中（三）规定的药品，应当说明其处方依据，必要时需进行临床试验。

　　五、进口非处方药
　　申请作为非处方药的进口注册申请，其技术要求与国内的非处方药注册申请一致。
　　进口非处方药品申请再注册时，我局将按照进口药品再注册和非处方药品管理的有关规定予以审批。按照非处方药品批准进口药品再注册的，申请人不必重新到省级药品监督管理局进行非处方药品审核登记。